Таргетная биологическая терапия

Стандартные методы лечения хронического полипозного риносинусита (ХПРС) не всегда помогают достичь стойкой ремиссии. В таких ситуациях рассматривается биологическая терапия, которая таргетно блокирует определенные звенья воспалительного процесса, купируя воспаление и, следовательно, дальнейшее развитие и симптомы заболевания¹.

Разработка биологических препаратов стала революцией в лечении пациентов с ХПРС и другими тяжелыми болезнями, в которых есть аллергический компонент со специфическим воспалением (бронхиальная астма, атопический дерматит, прируго, эозинофильный эзофагит,)². Стоит отметить, что часто у одного пациента сочетаются несколько таких заболеваний. Это приводит к взаимному утяжелению симптомов и ухудшению качества жизни. Поэтому биологические препараты имеют существенное значение для здоровья пациентов².

Что такое таргетная биологическая терапия

Таргетная биологическая терапия — лечение с помощью моноклональных антител. Это генно-инженерные иммунобиологические препараты, нацеленные на отдельные и специфические компоненты воспаления².

Процесс получения моноклональных антител разработан в 1975 году учеными Жоржем Келером и Сезаром Мильштейном. За это они удостоились Нобелевской премии по физиологии. Препарат, который представляет собой моноклональное антитело, связывается с конкретным антигеном («мишенью»). Таким образом, терапия становится таргетной, то есть целевой¹.

5 лет назад, в июне 2019 года, для терапии хронического риносинусита с назальными полипами было зарегистрировано первое человеческое моноклональное антитело — дупилумаб, ингибитор передачи сигналов ИЛ (интерлейкина) 4 и ИЛ-13. Позднее для поддерживающей терапии полипозного риносинусита были одобрены еще два препарата — омализумаб и меполизумаб. Каждое из этих средств доказало свою эффективность¹.

Сейчас в мире разработаны десятки моноклональных антител, которые применяют в различных областях медицины. Ежегодно проводится множество исследований по изучению эффективности и безопасности новых иммунобиологических средств, а также по использованию известных ранее препаратов — для расширения спектра показаний².

Показания для биологического лечения

Терапия моноклональными антителами подходит не всем. В первую очередь поводом для ее назначения становится наличие двустороннего полипозного процесса¹.

Как правило, биологическое лечение — метод выбора для пациентов³:

• с тяжелым ХПРС, который остаётся неконтролируемым, несмотря на другие лекарственные препараты и даже проводимые операции;
• с сопутствующей бронхиальной астмой тяжелого течения (таргетная биологическая терапия способна комплексно воздействовать на воспалительные процессы верхних и нижних дыхательных путей, а также другие так называемые Т2-ассоциированные заболевания (атопический дерматит, эозинофильный эзофагит и т.д.);
• с ограничениями для оперативного вмешательства и/или высоким риском осложнений.

Помимо этого, таргетное лечение сразу после оперативного возможно у тех пациентов, у которых был рецидив (возобновление симптоматики) ХПРС в течение года после предыдущей операции³.

Также есть 5 критериев, которые определяются в зависимости от проведенной хирургической операции или при невозможности ее проведения¹:

1. Существенное нарушение качества жизни.
2. Значительное нарушение обоняния (аносмия).
3. Сопутствующая бронхиальная астма, требующая регулярной базисной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
4. Постоянная потребность в системной терапии стероидами или противопоказания для их назначения (≥ 2 курсов в год или долгосрочное (>3 месяцев) лечение в низких дозах).
5. Признаки аллергического Т2-воспаления, которые выражаются:

• в повышении маркера аллергии— общего иммуноглобулина в крови (≥ 100 МЕ/мл);
• в увеличении количества эозинофилов в кровотоке (≥ 150 клеток/мкл);
• в эозинофилии в тканях ≥ 10 в поле зрения большого (×400) увеличения.

При наличии двустороннего процесса достаточно 3 критериев, если пациенту ранее выполнялась хирургическая операция¹.

Говоря о таргетной биологической терапии и оперативных вмешательствах, необходимо оценивать ряд факторов³:

• тяжесть заболевания;
• контроль клинических проявлений;
• коморбидность (наличие у одного пациента нескольких патологий, связанных между собой по механизму развития);
• результаты предшествующего лечения.

По поводу терапии моноклональными антителами важно совместное принятие решения доктором и пациентом с обсуждением краткосрочных и долгосрочных ожиданий, возможных побочных эффектов и осложнений³.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на таргетную терапию могут включать¹:

• головную боль, назофарингит;
• головокружение;
• боль в суставах (артралгию);
• эозинофилию периферической крови;
• эозинофилию в крови;
• боль в верхней части живота.

В целом лечение моноклональными антителами достаточно безопасно и эффективно. Побочные действия встречаются нечасто, не оказывают серьезного влияния на общее состояние пациентов¹.

Заключение

Таргетная биологическая терапия — современная стратегия лечения ХПРС. Она позволяет добиться долгосрочного контроля заболевания: способствует снижению выраженности назального полипоза, улучшению проходимости верхних дыхательных путей, восстановлению обоняния, а также уменьшению потребности в системных глюкокортикостероидах и оперативных вмешательствах). По данным многочисленных современных исследований, группа таргетных биологических препаратов обладает благоприятным профилем безопасности³.

Содержащаяся в настоящей статье информация не может являться основанием для самостоятельной постановки диагноза или назначения лечения. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.